行业领先的生物信息学能力

2016年,4D建立了一个微生物组分析平台MicroDx,用于分析微生物组,并使用我们的活体生物药来帮助诊断和治疗患者。该技术目前已应用于我们在欧洲和美国的临床试验中。

MicroDx平台拥有一组生物信息学专家,这些专家已经研发出专用分析流程,根据患者的微生物组状态对其进行分层,并识别我们的活体生物药可能对哪些患者有作用。这一分层方法已经在145例IBS患者和健康个体中进行了试验,目前正拓展至大量国际多中心群体,以做进一步验证

MicroDx概述

MicroDx使我们能够了解个体肠道微生物组的功能。我们使用这一信息来表征入组我们临床试验的患者,以评估在治疗过程中微生物组的功能变化,并预测我们的活体生物药会对哪些患者发挥作用。


通过16S rRNA扩增子测序和鸟枪法宏基因组,在细菌组成和功能方面,对从粪便样本中提取出的DNA进行肠道微生物组分析。对尿液和粪便样本进行额外的功能代谢组学分析。将该数据与本公司的内部生物学和机器学习流程相结合,可进一步了解具有特定疾病指征的患者的微生物组谱。

MicroDx和IBS患者分层

我们已经使用MicroDx完成了对IBS患者和健康个体的微生物组谱的初步对比分析。在第7届国际人体微生物组协会2018年会议上,我们以海报形式展示了本次研究的成果。可点击此处浏览海报:https://www.m.4dpharmaplc.com/application/files/5515/3140/3047/Final_IHMC_poster_20.06.18_eoh.pdf

我们发现,与健康个体相比,IBS患者的微生物多样性显著降低。有趣的是,研究发现,这一多样性的降低不受传统IBS临床亚型(C、D或M)的影响,并且IBS-C、D或M患者的微生物组谱没有显著差异。

该数据支持使用Blautix——我们的活体生物药治疗IBS,研究发现,它能够在治疗所有IBS亚型的Ib阶段研究中增加微生物组多样性。上述数据集和公司计划展开的大型研究所产生的数据集将根据IBS患者的微生物区与健康(非疾病)群体在功能上的差异,对IBS患者进行分层。我们的综合分析允许根据IBS亚组的微生物组谱(表明其对活体生物药治疗的适用性),对其进行识别

在对IBS进行了成功的概念验证之后,本公司目前正致力于将MicroDx平台拓展到其他疾病领域。


BACK TO TOP